中新网上海新闻3月10日电(李佳佳)和黄医药(中国)有限公司近日公布截至2021年12月31日止年度的经审核财务业绩以及提供自2022年初以来关键临床项目和商业化发展的最新进展。
作为一家创新型生物医药公司,和黄医药在2021年的表现非常出色。和黄医药主席杜志强表示,爱优特®(ELUNATE®)的商业化成功及苏泰达®SULANDA®)及沃瑞沙®( ORPATHYS®)获批上市令肿瘤/免疫业务综合收入增加近 4 倍,达1.196 亿美元,这一态势在2022年仍在继续。
沃瑞沙®在2021年迈出了重要的一步,取得了其首个批准,以及虽尚未发布但相当重要的和泰瑞沙® (TAGRISSO®)联合疗法的SAVANNAH研究数据。和黄医药和合作伙伴阿斯利康1于2021年启动了沃瑞沙®具有注册潜力的四项 III 期研究及一项 II 期研究。自2021年年中起,和黄医药因以上进展而触发收取4000万美元的里程碑付款。赛沃替尼(savolitinib)的第七项注册研究(SAFFRON 研究)将于2022年年中启动,这是一项治疗非小细胞肺癌(NSCLC2)的全球 III 期研究。
“我们正迅速推进将我们的肿瘤药物带向全球市场的计划。在逾800人的新药发现、开发及生产团队带领下,我们在研发高质量的肿瘤/免疫创新药物领域已拥有十五年的优良往绩。”
杜志强说,目前我们有七项创新候选药物现正在中国以外地区进行临床开发。除沃瑞沙®的全球化进展外,索凡替尼(surufatinib)治疗晚期神经内分泌瘤的NDA(新药上市申请)申请及欧盟 MAA (上市许可申请)正处于注册审的的后期阶段;呋喹替尼(fruquintinib)在十四个国家开展的结直肠癌(CRC5 )全球III期FRESCO-2研究已完成患者招募,预计将于2022年稍后公布数据;HMPL-689(amdizalisib)和HMPL-523(sovleplenib)积极的且具有差异化的概念验证数据发表;以及我们的FGFR(成纤维细胞生长因子受体)、IDH1/2(异柠檬酸脱氢酶)、ERK(细胞外信号调节激酶) 、第三代BTK (Bruton 酪氨酸激酶)及CSF-1R(集落刺激因子-1 受体) 制剂的初期开发均取得良好进展。
在通过层层严格的临床试验为患者带来创新药物的出色往绩基础上,和黄医药经验丰富的临床团队正继续向前迈进,现正就六种药物的 13 项注册研究开展患者招募,另有 5 项注册研究计划于 2022 年启动。此外,和黄医药拥有超过 10亿美元现金,并计划进一步剥离非核心资产,相信有充足的资源来完成计划。
据了解,和黄医药的策略是于未来数年于中国及全球市场推出一系列新产品,帮助患者解决未被满足的医疗需求。
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